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科技項目 通知公告
為貫徹落實(shí)《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省促進(jìn)中醫藥振興發(fā)展行動(dòng)計劃(2022—2024 年)的通知》(皖政辦秘〔2022〕27 號),按照程序規范、操作簡(jiǎn)便、權責明確、公正透明原則,現就相關(guān)政策制定以下實(shí)施細則。
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一、支持事項申報條件和申報材料
(一)支持中藥材良種繁育基地、“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設
1. 申報條件。
(1)新認定的中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范
基地;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于基地建設。
2. 申報材料。
(1)省行業(yè)主管部門(mén)關(guān)于中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地認定文件;
(2)貼息項目其他申報材料(清單見(jiàn)附件 1)。
3. 支持方式。以國家開(kāi)發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準,
貼息 40%,省、市(縣、市、區)各按 50%分擔,單個(gè)項目貼
息年限不超過(guò) 3 年。
(二)支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造
安徽省促進(jìn)中醫藥振興發(fā)展行動(dòng)計劃(2022—2024)實(shí)施細則
1. 申報條件。
(1)中藥提取物、配方顆粒、中成藥等深加工產(chǎn)品研發(fā)制造項目;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于項目實(shí)施;
(3)與第八條“支持中藥新藥研發(fā)”不重復支持。
2. 申報材料。
(1)項目建設方案(包括但不限于項目單位基本情況和財務(wù)狀況,項目建設背景、建設地點(diǎn)、建設內容、技術(shù)工藝、總投資及資金來(lái)源,產(chǎn)品市場(chǎng)分析、經(jīng)濟社會(huì )效益分析,各項建設條件落實(shí)情況等);
(2)貼息項目其他申報材料(清單見(jiàn)附件 1)。
3. 支持方式。以國家開(kāi)發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準,貼息 40%,省、市(縣、市、區)各按 50%分擔,單個(gè)項目貼息年限不超過(guò) 3 年。
(三)支持中藥材加工“共享車(chē)間”建設
1. 申報條件。
(1)中藥材加工“共享車(chē)間”建設項目(投資規模不低于 5000萬(wàn)元,按照 GMP 標準建設);
(2)與不少于 2 家企業(yè)(無(wú)控股關(guān)系)簽訂委托加工協(xié)議;
(3)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于“共享車(chē)間”建設(不含土地價(jià)款)。
2. 申報材料。
(1)“共享車(chē)間”建設方案(包括但不限于項目單位基本情況和財務(wù)狀況,項目建設背景、建設地點(diǎn)、建設內容、技術(shù)工藝、總投資及資金來(lái)源,“共享車(chē)間”運營(yíng)方式,各項建設條件落實(shí)情況等);
(2)貼息項目其他申報材料(清單見(jiàn)附件 1)。
3. 支持方式。以國家開(kāi)發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準,貼息 40%,省、市(縣、市、區)各按 50%分擔,單個(gè)項目貼息年限不超過(guò) 3 年。
(四)支持區域中藥院內制劑制備中心建設。
1. 申報條件。
(1)經(jīng)省衛生健康委認定的區域中藥院內制劑制備中心建
設項目;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于中心建設(不含土地價(jià)款)。
2. 申報材料。
(1)區域中藥院內制劑制備中心建設方案(包括但不限于項目單位基本情況、資質(zhì)和能力,平臺的建設地點(diǎn)、建設內容、總投資及資金來(lái)源,中心的組織架構、運營(yíng)方式、服務(wù)范圍、運營(yíng)團隊,各項建設條件落實(shí)情況等);
(2)貼息項目其他申報材料(清單見(jiàn)附件 1)。
3. 支持方式。以國家開(kāi)發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準,貼息 40%,省、市(縣、市、區)各按 50%分擔,單個(gè)項目貼息年限不超過(guò) 3 年。
(五)支持合肥區域性中藥研發(fā)基地建設與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實(shí)施。
(六)支持中醫藥研究院建設
1. 申報條件。華佗中醫藥研究院、新安醫學(xué)研究院和大別山中醫藥研究院建設運營(yíng)單位。
2. 申報材料。
(1)研究院建設方案(包括但不限于建設運營(yíng)單位的基本
情況和財務(wù)狀況,研究院的組織架構、重點(diǎn)科研領(lǐng)域、人才團隊
情況等);
(2)研究院建設運營(yíng)年度報告(包括但不限于上一年度科
研開(kāi)展情況、取得的科研成果、知識產(chǎn)權情況、成果轉化情況等)。
3. 支持方式。第一年僅授牌,不獎補。后續根據運營(yíng)績(jì)效評定結果,第二年最高獎補 400 萬(wàn)元,第三年最高獎補300 萬(wàn)元,第四年最高獎補200 萬(wàn)元。對運營(yíng)績(jì)效評定為優(yōu)秀的,按最高金額給予獎補;對運營(yíng)績(jì)效評定為良好的,按最高金額的 80%給予獎補。省、市各按 50%分擔。
(七)支持中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺建設
1. 申報條件。
(1)在本省建設運營(yíng)的具備關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、中試熟化、檢驗檢測等功能(具備一項或多項)中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺;
(2)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺總投資不低于 2000 萬(wàn)元,其中設備投資不低于 1000 萬(wàn)元,專(zhuān)職服務(wù)人員不少于 10 人;
(3)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺須承諾自申報年度起 3 年內建成運營(yíng),并承擔公共服務(wù)功能;
(4)項目單位應具備運營(yíng)中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺的資金、技術(shù)、人才、運營(yíng)管理經(jīng)驗等。
2. 申報材料。
項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況、資質(zhì)和能力,平臺的建設背景、建設地點(diǎn)、建設內容、服務(wù)能力、總投資及資金來(lái)源,平臺的組織架構、服務(wù)范圍、服務(wù)人員,各項
建設條件落實(shí)情況等)。
3. 支持方式。對經(jīng)評定的中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)項目,按其固定資產(chǎn)投入(不含土地投入)的 20%予以補助,最高 500 萬(wàn)元。補助資金采取分期分批撥付方式,項目啟動(dòng)后撥付 50%,項目建成運營(yíng)并通過(guò)驗收后撥付剩余資金。
(八)支持中藥新藥研發(fā)
1. 申報條件。自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日,本省研制單位完成臨床試驗的中藥創(chuàng )新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑項目。
2. 申報材料。
(1)項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況,新藥適應癥范圍、市場(chǎng)分析、研發(fā)費用估算、計劃安排及目前進(jìn)展情況等);
(2)《藥品注冊申請表》;
(3)《藥品注冊申請受理通知書(shū)》;
(4)《藥物臨床試驗批件》或臨床試驗通知書(shū)或按規定完成臨床試驗信息登記(對于豁免臨床試驗的中藥新藥不需要提供);
(5)項目臨床前研究和臨床試驗費用專(zhuān)項審計報告;
(6)涉及古代經(jīng)典名方的,請提供相應來(lái)源說(shuō)明;
(7)在省內轉化生產(chǎn)或在省內轉化為上市許可持有人的承諾書(shū)(如后續不在省內轉化生產(chǎn)或上市許可持有人變更到外省的,則退回省財政資金)。.
3.支持方式。按照臨床前研究和臨床試驗費用的20%給予補助,最高500萬(wàn)元。
(九)支持中藥新藥生產(chǎn)與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實(shí)施。
二、審核程序
(一)下發(fā)通知
由省發(fā)展改革委下發(fā)申報通知。
(二)組織申報
由市發(fā)展改革委、市財政局聯(lián)合上報省發(fā)展改革委、省財政廳。
(三)組織評審
由省發(fā)展改革委組織專(zhuān)家或委托第三方機構對有關(guān)項目進(jìn)行評審,出具評審意見(jiàn)。
(四)資金安排
由省發(fā)展改革委商省財政廳研究提出資金初步安排方案,并經(jīng)省發(fā)展改革委集體研究。
(五)方案公示
資金安排方案確定后,向社會(huì )公示。
(六)資金下達
公示無(wú)異議后,由省發(fā)展改革委商省財政廳下達資金計劃。
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