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安徽省生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥16市申報條件、流程
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安徽省生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥申報條件：
（一）揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵醫療衛生機構、高校及科研院所、檢測機構等共同參與，牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，具有較強的技術(shù)創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化應用能力。
（二）各省、自治區、直轄市及計劃單列市工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì )同藥品監督管理部門(mén)作為推薦單位，優(yōu)先推薦技術(shù)指標先進(jìn)、技術(shù)路線(xiàn)成熟、推廣應用方案完備、經(jīng)費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。
（三）每個(gè)單位牽頭申報項目不能超過(guò)3個(gè)，已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項目的不得重復申報。
安徽省生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥申報流程：
（一）申報主體可通過(guò)申報系統進(jìn)行申報，完成注冊后填寫(xiě)申報所需材料。申報截止時(shí)間為2023年2月10日。
（二）推薦單位于2023年2月24日前使用賬號登錄系統并確認推薦名單。
（三）請推薦單位高度重視生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調動(dòng)重點(diǎn)企業(yè)、專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、醫療衛生機構、高校及科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會(huì )的積極性申報揭榜掛帥項目，按照政府引導、企業(yè)自愿、公開(kāi)公正的原則做好推薦工作，并結合區域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源，加大對“揭榜掛帥”重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)配套支持力度，優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標資源，出臺鼓勵應用推廣的配套政策。
（四）工業(yè)和信息化部、國家藥監局委托第三方專(zhuān)業(yè)機構組織遴選并公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機制”，每個(gè)揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團隊（原則上不超過(guò)3家）進(jìn)行攻關(guān)，擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現有政策支持渠道，依托國家產(chǎn)融合作平臺提供投融資對接服務(wù)，并優(yōu)先提供審評相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。
（五）入圍揭榜掛帥單位完成攻關(guān)任務(wù)后（原則上名單公布之日起3年內），工業(yè)和信息化部、國家藥監局委托專(zhuān)業(yè)機構開(kāi)展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位（每個(gè)揭榜方向原則上不超過(guò)2家）。鼓勵完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫療器械主文檔形式進(jìn)行登記，并通過(guò)新材料首批次應用保險補償等政策加大應用推廣支持力度。
（六）中國信息通信研究院、國家藥監局醫療器械技術(shù)審評中心和中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )為揭榜掛帥工作提供過(guò)程管理、平臺建設、評估組織、協(xié)調服務(wù)等支撐工作。
安徽省生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥申報內容： 生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥工作聚焦高分子材料、金屬材料、無(wú)機非金屬材料三大重點(diǎn)方向，征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強創(chuàng )新能力的單位集中攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批量大面廣、技術(shù)先進(jìn)、帶動(dòng)性強、安全可靠的標志性生物醫用材料，材料性能符合臨床應用要求、形成穩定可靠的規?；a(chǎn)能力，加速在相關(guān)下游醫療器械產(chǎn)品領(lǐng)域實(shí)現落地應用。
（一）高分子材料用于人工血管、覆膜支架、人工關(guān)節、椎間融合器、可吸收縫合線(xiàn)、球囊導管、血液透析器、體外膜肺氧合機等醫療器械產(chǎn)品的高分子材料，包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己內酯（PLCL）、醫用聚醚醚酮（PEEK）、醫用聚乳酸衍生物（PLA/PLGA）、醫用聚對二氧環(huán)己酮（PDO）、超細聚乙烯纖維屏蔽材料、聚四氟乙烯（PTFE）、膨體聚四氟乙烯（ePTFE）、非鄰苯類(lèi)增塑劑、醫用植入硅橡膠、聚甲醛（POM）、醫用聚砜（PSU）、醫用聚醚砜（PES）、超高分子量聚乙烯、環(huán)烯烴聚合物（COP/COC）、尼龍及其彈性體、聚乙醇酸（PGA）、聚4-甲基-1-戊烯（PMP）等。
（二）金屬材料用于心臟起搏器、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器、神經(jīng)血管導絲、血管支架、人工關(guān)節、骨科植入器械等醫療器械產(chǎn)品的金屬材料，包括但不限于超薄鈦及鈦合金、超細鈦絲、鎳鈦合金管材、超細鎳鈦絲、鉑鎢/鉑鎳/鉑銥合金超細絲材、鎳鈷鉻鉬合金絲材、超細鉑合金管材/環(huán)材、鈷鉻合金管材/棒材/絲材、可降解醫用鎂合金材料、醫用增材制造用鉭粉等。
（三）無(wú)機非金屬材料用于仿生復合骨支架、義齒、骨缺損填充及修復材料等醫療器械產(chǎn)品的無(wú)機非金屬材料，包括但不限于雙相磷酸鈣（BCP）陶瓷、義齒微晶玻璃、氧化鋯復合氧化鋁、再生修復用生物玻璃等無(wú)機非金屬材料等。
