第四批亳州市各區縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報條件程序及材料、截止時(shí)間大全

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一、亳州市各區縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報遴選條件

（一）在本市區域內注冊，具有獨立法人資格，持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)；基礎較好的大型初加工企業(yè)。

（二）企業(yè)應有自建種植基地或合作建設的種植基地。

（三）申報品種應在安徽省第一批趁鮮切制中藥材品種內（詳細內容見(jiàn)附件1）。

（四）申報企業(yè)應符合《安徽省藥品監督管理局關(guān)于規范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監中化秘〔2021〕105號）文件中第七條、第八條規定的要求（詳細內容見(jiàn)附件2）。

（五）對已認定的趁鮮切制企業(yè)，根據需要，可提出增加趁鮮切制品種申請，并填寫(xiě)趁鮮切制品種增加申請表（詳細內容見(jiàn)附件3）。

二、亳州市各區縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報程序及要求

（一）提出申請。

符合條件的企業(yè)，根據實(shí)際加工場(chǎng)地所在地址，向所轄縣區政府（園區管委會(huì )）提出申請。

企業(yè)申報材料包括：

1.亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申請表（詳細內容見(jiàn)附件4）；

2.趁鮮切制生產(chǎn)線(xiàn)總體情況及有關(guān)證明材料（含設備購置情況、必要場(chǎng)所建設情況、整體加工量測算情況等）；

3.種植基地情況簡(jiǎn)介及證明材料（包括自有基地和合作基地的品種、地點(diǎn)、面積，土地及流轉情況等）；

4.企業(yè)質(zhì)量管理和追溯系統建設情況及證明材料；

5.申報品種近2年單品種加工銷(xiāo)售情況及證明材料；

6.法人營(yíng)業(yè)執照復印件；

7.企業(yè)申報資料真實(shí)性承諾書(shū)（詳細內容見(jiàn)附件5）。

（二）初審。

縣區政府（園區管委會(huì )）對申請企業(yè)的申報資料、趁鮮切制設備、種植基地建設等情況進(jìn)行審核和現場(chǎng)檢查，以正式文件報送遴選確定的企業(yè)名單，連同企業(yè)申報紙質(zhì)材料，一并報送至市中醫藥管理局，企業(yè)申報材料電子版發(fā)送至郵箱。

（三）復審。

市中醫藥管理局會(huì )同有關(guān)部門(mén)對推薦企業(yè)資料進(jìn)行復審。

（四）批復同意。

由市中醫藥管理局將復審結果報市政府同意后，確定第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)名單。

（五）工作要求。

縣區政府（園區管委會(huì )）及各有關(guān)組織申報單位要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2024年12月9日前完成申報材料的報送，逾期不再接收申報材料。遴選通知及附件請在市中醫藥管理局網(wǎng)站下載。

三、趁鮮切制企業(yè)動(dòng)態(tài)管理要求

（一）已認定的趁鮮切制企業(yè)應于每年12月30日前向載體主管部門(mén)報送當年度中藥材趁鮮切制情況，并抄送市中醫藥管理局。

（二）已認定的趁鮮切制企業(yè)應按要求開(kāi)展趁鮮切制工作，連續兩年年趁鮮切制品種加工總量均低于1000噸的，或者因趁鮮切制產(chǎn)品被通報批評的，載體單位應提出取消其趁鮮切制企業(yè)資格，并向市中醫藥管理局報備。

（三）被取消趁鮮切制企業(yè)資格的企業(yè)，1年內不得再次申報（以取消資格文件印發(fā)之日起）。

以上就是小編將為大家具體講解的內容，希望會(huì )對大家有個(gè)幫助！

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