2022年葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地獎勵補貼政策，中國“藥谷”獎補申報條件以及流程解析！

關(guān)于2022年葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地獎勵補貼政策以及申報條件要求大家了解多少，下文小編對該項目做了詳細的講解，有關(guān)申報條件，獎補措施細則以及申報流程材料都是有涉及到，想要申報的朋友可以隨時(shí)來(lái)咨詢(xún)小編，希望對各位的申報有所幫助：

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一、總則

第一條支持對象與范圍。

本實(shí)施意見(jiàn)適用于工商、稅務(wù)、統計關(guān)系隸屬葛店經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區，且從事生物醫藥、醫療器械、智慧健康、生物制品、精準診療、化妝品等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及合同服務(wù)的獨立法人企業(yè)及機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）。

第二條大健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項基金

支持企業(yè)的培育引進(jìn)、創(chuàng )新化、規?；?、國際化發(fā)展，鼓勵企業(yè)以市場(chǎng)導向開(kāi)展科技創(chuàng )新、成果轉化、產(chǎn)業(yè)化、平臺建設。

二、葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地項目引進(jìn)獎勵補貼措施

第三條項目引進(jìn)，招商引資獎補措施

以市場(chǎng)為導向，開(kāi)展精準招商、加強精準支持，引進(jìn)培育一批具有較強創(chuàng )新能力和市場(chǎng)競爭力的頭部企業(yè)，吸引國內外醫藥公共實(shí)驗室、國家重點(diǎn)實(shí)驗室在區內設立分支機構，鼓勵國內外醫藥行業(yè)科研院所和醫藥企業(yè)來(lái)葛店創(chuàng )辦藥品研發(fā)中心等，對新引進(jìn)或企業(yè)新增固定資產(chǎn)投資達到1億元及以上的項目，參照《葛店開(kāi)發(fā)區招商引資激勵辦法》執行。對填補產(chǎn)業(yè)鏈空白或具有重大引領(lǐng)帶動(dòng)作用的項目，采取“一事一議”的方式給予支持。

第四條鼓勵企業(yè)技改增效獎補措施

鼓勵企業(yè)開(kāi)展技術(shù)改造投資,對獲得省、市工業(yè)投資和技術(shù)改造專(zhuān)項、工業(yè)智能化改造專(zhuān)項支持的項目，區級按照獲得省、市補貼資金總額的30%予以補貼，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

第五條外資企業(yè)落戶(hù)獎補措施

企業(yè)年累計新增實(shí)繳注冊資本中的外資部分達到或超過(guò)500萬(wàn)美元或等值貨幣的,按照該部分金額的3%-5%給予當年落戶(hù)發(fā)展獎勵，單個(gè)企業(yè)每年累計獎勵金額不超過(guò)1000萬(wàn)元。對外資企業(yè)地區總部，給予100萬(wàn)元的一次性開(kāi)辦補助。對外資企業(yè)在區設立研發(fā)中心的，對研發(fā)中心實(shí)際研發(fā)費用支出的10%給予補貼，每年不超過(guò)200萬(wàn)元。

三、葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地企業(yè)發(fā)展獎勵補貼措施

第六條企業(yè)規模上臺階獎補措施

對企業(yè)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破2000萬(wàn)元并首次進(jìn)入開(kāi)發(fā)區規上企業(yè)庫的，給予50萬(wàn)元一次性獎勵。

第七條重點(diǎn)品種培育獎補措施

對具有獨立知識產(chǎn)權的單個(gè)藥品、診斷試劑、生物品種年銷(xiāo)售額（出廠(chǎng)價(jià)開(kāi)票金額）首次突破1億元、2億元、4億元，或單個(gè)醫療器械（非診斷試劑）品種年銷(xiāo)售額首次突破5000萬(wàn)元、1億元、2億元的企業(yè)，分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、150萬(wàn)元一次性獎勵。單個(gè)企業(yè)每年累計獎勵不超過(guò)500萬(wàn)元。

鼓勵企業(yè)通過(guò)兼并重組等方式，合理布局原料藥生產(chǎn)基地，延伸和完善產(chǎn)業(yè)鏈。圍繞現有企業(yè)制劑品種特色以及重大治療領(lǐng)域，重點(diǎn)引入抗感染類(lèi)、抗病毒類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、心血管系統類(lèi)、湽體激素類(lèi)、皮膚科用藥、糖尿病類(lèi)等治療領(lǐng)域特色原料藥。

促進(jìn)發(fā)展現代中藥。支持中藥企業(yè)探索適合中藥特點(diǎn)的新藥開(kāi)發(fā)模式，推動(dòng)重大新藥創(chuàng )制；加強名方、驗方篩選評價(jià)研究，開(kāi)發(fā)現代中藥制劑；積極開(kāi)發(fā)中藥飲片及植物提取物，促進(jìn)優(yōu)勢中藥材資源開(kāi)發(fā)規范化、集約化發(fā)展；圍繞重大疾病及中醫藥治療優(yōu)勢病種（慢性病、疑難病等），加強現代中藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

第八條企業(yè)上市融資獎補措施

在區內注冊的獨立法人企業(yè)上市參照《葛店開(kāi)發(fā)區招商引資激勵辦法》執行。

第九條加強品牌建設，擴大“中國藥谷”品牌效應。

鼓勵市場(chǎng)主體建設生物醫藥、生物制品、動(dòng)植物中草藥、醫療器械產(chǎn)品“藥谷”區域公用品牌專(zhuān)營(yíng)店、專(zhuān)區、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售等平臺，提升生物醫藥、生物制品、動(dòng)植物中草藥、醫療器械產(chǎn)品“藥谷”品牌影響力和市場(chǎng)競爭力。每年設200萬(wàn)元“藥谷”品牌建設資金列入專(zhuān)項資金，鼓勵“武鄂黃黃”都市圈大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)積極應用“藥谷”商標，經(jīng)評選對“武鄂黃黃”都市圈大健康產(chǎn)業(yè)成長(cháng)型好的企業(yè)免費授權使用“藥谷”商標三年。支持各類(lèi)國際、國內專(zhuān)業(yè)醫藥展會(huì )設“藥谷”展區，吸納“武鄂黃黃”都市圈應用“藥谷”商標企業(yè)組團參展；并通過(guò)“以獎代補”方式對應用“藥谷”取得一定影響力的企業(yè)進(jìn)行鼓勵支持。

四、葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地技術(shù)創(chuàng )新獎勵補貼措施

第十條品種創(chuàng )新獎補措施

1、支持創(chuàng )新藥研發(fā)。對持有人承諾在我區申報注冊且商業(yè)化的1類(lèi)生物制品、1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)中藥，以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標準，給予臨床前研究費用的30%，最高不超過(guò)500萬(wàn)元補貼；進(jìn)入臨床試驗后，按年度給予臨床試驗研究費用的20%，不超過(guò)2000萬(wàn)元補貼/年，每個(gè)產(chǎn)品累計補貼最高1億元，單個(gè)企業(yè)每年補貼最高2億元。

2、支持改良型新藥和其他藥品研發(fā)。對持有人承諾在我區申報注冊且商業(yè)化的2-3類(lèi)生物制品、2類(lèi)化學(xué)藥、2-4類(lèi)中藥，以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標準，給予臨床前研究費用的30%,最高不超過(guò)200萬(wàn)元補貼；進(jìn)入臨床試驗后，按年度給予臨床研究費用的20%，不超過(guò)800萬(wàn)元補貼/年，每個(gè)產(chǎn)品累計補貼最高2500萬(wàn)元。對取得藥品批準文號的第3-4類(lèi)化學(xué)藥，按實(shí)際投入研發(fā)費用的30%給予補貼，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)上述補貼合計每年最高3000萬(wàn)元。

3、支持醫療器械研發(fā)。對在開(kāi)發(fā)區申報注冊且商業(yè)化的二、三類(lèi)醫療器械(不含二類(lèi)體外診斷試劑)，以首次獲得醫療器械注冊證為標準,對前期研究費用給予40%，分別最高不超過(guò)300萬(wàn)、500萬(wàn)補貼。對進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審批程序并獲批上市的二、三類(lèi)醫療器械(含二類(lèi)體外診斷試劑),在上述補貼基礎上再給予100萬(wàn)元獎勵。

4、支持生物技術(shù)研發(fā)。對在開(kāi)發(fā)區申報注冊且商業(yè)化的，應用合成生物學(xué)和生物醫學(xué)開(kāi)發(fā)的人類(lèi)營(yíng)養、動(dòng)物營(yíng)養、個(gè)人護理及化妝品的產(chǎn)品，以首次產(chǎn)品注冊為標準,對前期研究費用給予40%，分別最高不超過(guò)300萬(wàn)、500萬(wàn)補貼。

第十一條市場(chǎng)主體創(chuàng )新能力提升獎補措施

對獲得中國專(zhuān)利獎、湖北專(zhuān)利獎的企業(yè)一次性給予最高50萬(wàn)元和20萬(wàn)元獎勵。對主導或參與創(chuàng )制國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準的企業(yè)，最高給予每項200萬(wàn)、50萬(wàn)、30萬(wàn)、10萬(wàn)元獎勵。對獲得“中國馳名商標”的企業(yè)一次性給予100萬(wàn)元獎勵。對首次通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認定的給予市區兩級共計40萬(wàn)元獎勵。對當年首次入選財政部和工信部支持的重點(diǎn)“小巨人”、國家級、省級專(zhuān)精特新“小巨人”的企業(yè)，分別給予100萬(wàn)元、60萬(wàn)元、30萬(wàn)元獎勵。對當年首次獲得工信部“單項冠軍”示范企業(yè)和“單項冠軍產(chǎn)品”稱(chēng)號的企業(yè)，分別給予50萬(wàn)元、30萬(wàn)元獎勵。

五、推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

第十二條實(shí)施藥品文號持有人制度獎勵。

因關(guān)改搬轉需要轉移文號和其他區外變更生產(chǎn)地址在區內進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品給予補償，普通劑型（含原料藥）按每個(gè)品種不超過(guò)160萬(wàn)元給予補貼，特殊劑型制劑（如復雜工藝的緩控釋制劑及腸溶制劑、透皮給藥制劑、脂質(zhì)體、長(cháng)效制劑等）按每個(gè)產(chǎn)品1000萬(wàn)元給予補貼。鼓勵藥品文號持有人在區內注冊獨立法人企業(yè)，對區內企業(yè)參與申報并獲批成為藥品上市許可持有人，在區內生產(chǎn)的按每個(gè)藥品實(shí)際委托生產(chǎn)合同執行額的20%給予補貼，指定區外企業(yè)生產(chǎn)的按每個(gè)藥品實(shí)際委托生產(chǎn)合同執行額的10%給予補貼，同一企業(yè)一次性最高獎勵不超過(guò)200萬(wàn)元。

第十三條一次性評價(jià)獎勵。

對通過(guò)國家食品藥品監督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)并在區內進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品，每個(gè)品種按不超過(guò)實(shí)際申報研發(fā)投入的50%給予補貼，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

第十四條專(zhuān)業(yè)資質(zhì)認證獎補措施

對首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥物管理局（EMA）、歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）、世界衛生組織(WHO)、日本厚生勞務(wù)?。≒MDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等國際藥品生產(chǎn)規范(cGMP)認證的企業(yè)給予一次性200萬(wàn)元獎勵。對首次取得國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的單位，分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元資助。對《醫療機構執業(yè)許可證》第-登記地址為葛店經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區，且通過(guò)國家食品藥品監督管理總局備案的藥物和醫療器械臨床試驗機構，給予500萬(wàn)元一次性獎勵，每新增1個(gè)臨床試驗專(zhuān)業(yè)，給予額外50萬(wàn)元獎勵，每家機構累計獎勵最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對首次取得中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)實(shí)驗室認可的，按項目單位通過(guò)認可前三年內實(shí)際購買(mǎi)設備金額的20%予以資助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

第十五條對外貿易創(chuàng )新化發(fā)展獎補措施

對自主研發(fā)及生產(chǎn)的藥品，獲得美國FDA或歐洲EMA批準上市的，給予每個(gè)產(chǎn)品國際研究注冊費用的50%，最高300萬(wàn)元一次性獎勵。對自主研發(fā)及生產(chǎn)的醫療器械產(chǎn)品，獲得美國FDA或歐洲CE認證批準上市的，給予每個(gè)產(chǎn)品國際研究注冊費用的50%，最高50萬(wàn)元一次性獎勵。鼓勵企業(yè)積極參與境內外國際展會(huì )，對實(shí)際發(fā)生費用給予50%的補貼，最高不超過(guò)20萬(wàn)元/年。

六、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)

第十六條醫藥健康企業(yè)總部、銷(xiāo)售公司在本區落戶(hù)獎補措施

企業(yè)當年新增主體稅種（增值稅、企業(yè)所得稅）稅收達到500萬(wàn)元以上、1000萬(wàn)元以上、2000萬(wàn)元以上、3000萬(wàn)元以上、5000萬(wàn)元以上，新增部分按照稅收地方留存部分的50%、60%、70%、80%、100%進(jìn)行等額科技扶持資金獎勵，保持上年度稅收基礎上連續獎勵三年。

第十七條完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)軟環(huán)境獎補措施

擴大開(kāi)發(fā)區生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )服務(wù)職能，每年以購買(mǎi)服務(wù)形式給予協(xié)會(huì )支持，用于支持人員勞務(wù)、產(chǎn)業(yè)研究、技術(shù)創(chuàng )新、市場(chǎng)推廣、培訓交流等。

七、附則

第十八條享受本實(shí)施意見(jiàn)支持獎勵的企業(yè)，在獲得政策支持后10年不得將企業(yè)搬離開(kāi)發(fā)區，也不得將生產(chǎn)文號轉移至其他區域生產(chǎn)銷(xiāo)售，若搬離企業(yè)或轉移文號，將追繳已落實(shí)的支持獎勵資金。

第十九條管委會(huì )組織評審委員會(huì )，對企業(yè)提出的政策支持訴求進(jìn)行評估論證，出具綜合評估意見(jiàn)后依據本實(shí)施意見(jiàn)落實(shí)支持獎勵。

第二十條本實(shí)施意見(jiàn)自發(fā)布之日起試行3年。已享受“一企一策”的企業(yè)不享受此政策，本政策與市、區其他政策不重復享受，其他政策與本實(shí)施意見(jiàn)性質(zhì)相同條款按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則執行。本實(shí)施意見(jiàn)由管委會(huì )負責解釋并制定實(shí)施細則。實(shí)施過(guò)程中，與國家法律、法規和省市有關(guān)規定沖突的，以國家法律、法規和省市有關(guān)規定為準。