安徽省現代醫療和醫藥產(chǎn)業(yè)補助申報條件及申報獎補政策匯編

以下將為您詳細解答安徽省現代醫療和醫藥產(chǎn)業(yè)補助申報條件及申報獎補政策，看完之后對于安徽省醫藥項目還有疑問(wèn)可以直接致電咨詢(xún)，政策指導專(zhuān)員在線(xiàn)解答。

安徽省政策指導專(zhuān)員：158 5515 5532（同V）

一、申報條件

1．重大藥械項目研發(fā)補助。

（1）申報條件：自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，本省藥械企業(yè)進(jìn)入臨床階段的中藥新藥（1—2類(lèi)）及中藥經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)（包含中藥經(jīng)典名方復方制劑、已上市中藥經(jīng)典名方的再次開(kāi)發(fā)）、化學(xué)藥新藥（1—2類(lèi)），生物制品新藥（1—2類(lèi)）及第三類(lèi)醫療器械項目。

（2）申報材料：

①項目概述：簡(jiǎn)要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場(chǎng)分析，研發(fā)費用估算、計劃安排及目前進(jìn)展情況；

②《藥品注冊申請表》或《醫療器械注冊申請表》；

③《藥品注冊申請受理通知書(shū)》、《醫療器械注冊受理通知書(shū)》或《醫療器械臨床試驗批件》或醫療器械臨床試驗備案憑證；

④臨床試驗研究相關(guān)證明材料（含申請單位與臨床研究機構簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗倫理委員會(huì )出具的藥物臨床試驗審批件等）；

⑤項目研制費用專(zhuān)項審計報告或研制費用發(fā)票（申請臨床前研究補助，按臨床試驗批件獲得時(shí)間向前追溯5年或自項目備案至臨床試驗批件獲得時(shí)間；申請臨床試驗補助，可一次性申報﹝需補充提供藥品生產(chǎn)批件或醫療器械注冊證﹞。已獲得過(guò)本事項支持的藥械項目本年度須完成延續申報，后續將不再予以支持。已獲得省級其他事項支持的項目不得申報。

⑥涉及中藥經(jīng)典名方的，請提供相應來(lái)源說(shuō)明；

⑦在省內轉化生產(chǎn)的承諾書(shū)（如后續不在省內轉化生產(chǎn)，則退回省財政資金）。

2.支持首仿。

（1）申報條件：自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，取得首仿藥品生產(chǎn)批件并落戶(hù)省內生產(chǎn)的藥品品種。

（2）申報材料：

①藥品生產(chǎn)批件；

②省級藥品監管部門(mén)或國家級權威機構出具的首仿證明材料；

③落戶(hù)省內生產(chǎn)的承諾（如不在省內轉化生產(chǎn)，則退回省財政資金）。

（3）支持方式：每取得1個(gè)首仿藥品生產(chǎn)批件（同品種多規格，按通用名歸為一個(gè)首仿藥品），一次性給予200萬(wàn)元獎勵。

（4）組織申報：由市發(fā)展改革委、市財政局聯(lián)合上報省發(fā)展改革委、省財政廳。

3.支持重大醫療醫藥創(chuàng )新發(fā)展基礎能力建設。

（1）申報條件：在我省境內建設的健康醫療大數據中心、超算中心、干細胞庫、中藥材大數據中心、轉化醫學(xué)研究中心、活細胞成像平臺以及省級醫藥重大新興產(chǎn)業(yè)基地研究開(kāi)發(fā)、中試、檢驗檢測、一致性評價(jià)等公共服務(wù)平臺等重大醫療醫藥創(chuàng )新發(fā)展基礎能力項目（不在此范圍內的重大醫療醫藥創(chuàng )新發(fā)展基礎能力項目也可申報，需對建設的必要性和可行性做深入論證）。

（2）申報材料：

①項目資金申請報告；

②用地、規劃、環(huán)評、能評、備案等前期工作文件；

③自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，設備購置發(fā)票。

（3）支持方式：對經(jīng)評審認定的項目，按照關(guān)鍵設備投資的10%予以補助，最高2000萬(wàn)元。已獲得過(guò)本事項支持的項目本年度須完成延續申報，后續將不再支持。已獲得省級財政支持的項目不得申報。

（4）組織申報：由市發(fā)展改革委、市財政局聯(lián)合上報省發(fā)展改革委、省財政廳。

4.支持創(chuàng )新型醫療器械推廣應用。

（1）申報條件：自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，符合目錄（詳見(jiàn)附件）要求醫療器械的首次應用。

（2）申報材料：

①項目概述：簡(jiǎn)要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場(chǎng)分析及目前應用情況。

②醫療器械注冊證；

③涉及主要性能指標的權威檢測報告；

④首次應用的證明材料；

⑤首次應用的銷(xiāo)售合同及發(fā)票。

（3）支持方式：經(jīng)評審認定符合條件醫療器械的首次應用，對省內研制單位按單臺（套）售價(jià)10%予以補助，最高500萬(wàn)元。

（4）組織申報：由市發(fā)展改革委、市財政局聯(lián)合上報省發(fā)展改革委、省財政廳。

5.“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地一次性獎補。

（1）申報條件：認定為“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地的建設單位。

（2）申報材料：

①省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設工作領(lǐng)導小組認定授牌為“十大皖藥產(chǎn)業(yè)示范基地”的文件；

②屬于聯(lián)合申報的，申報獎補時(shí)應附上資金擬分配方案。

（3）支持方式：對首次認定的“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地的建設單位，一次性獎補20萬(wàn)元。屬于聯(lián)合申報的，獎補資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據各聯(lián)合申報單位種植規模進(jìn)行再分配。

（4）組織申報：由市市場(chǎng)監管局、市衛生健康委（中醫藥管理局）并經(jīng)市財政局審核后，聯(lián)合上報省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設工作領(lǐng)導小組辦公室（省藥品監督管理局），抄送省財政廳、省衛生健康委、省經(jīng)濟和信息化廳、省農業(yè)農村廳。

6.支持“十大皖藥”藥材標準研究。

（1）申報條件：組織開(kāi)展“十大皖藥”藥材標準研究，主導制定高于國家標準的本省道地藥材標準，被列入本省飲片炮制規范品種的研究單位。

（2）申報材料：

①新版《安徽省中藥飲片炮制規范》收載或省藥品監管局發(fā)布正式執行的安徽省中藥飲片炮制規范品種；  

②通過(guò)省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設工作領(lǐng)導小組辦公室組織的專(zhuān)家論證材料；

③屬于聯(lián)合研究制定的，申報獎補時(shí)應附資金擬分配方案。

（3）支持方式：每個(gè)品種給予一次性30萬(wàn)元研究經(jīng)費支持。屬于聯(lián)合申報的，獎補資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據研究貢獻進(jìn)行再分配。

（4）組織申報：由市市場(chǎng)監管局、市衛生健康委（中醫藥管理局）并經(jīng)市財政局審核后，聯(lián)合上報省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設工作領(lǐng)導小組辦公室（省藥品監督管理局），抄送省財政廳、省衛生健康委、省經(jīng)濟和信息化廳、省農業(yè)農村廳。

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